制藥設(shè)備廠發(fā)展趨勢(shì)利好
發(fā)布時(shí)間：2018-11-14 點(diǎn)擊次數(shù)：5962次
隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展與進(jìn)步，以及國家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的加大，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來黃金發(fā)展周期，同時(shí)隨著老齡化趨勢(shì)等的加強(qiáng)，我國日漸成為醫(yī)藥消費(fèi)大國。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞曾表示，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、第一大原料藥出口國。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具備為世界其他國家提供安全可靠醫(yī)藥產(chǎn)品的能力。 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得了重大進(jìn)步，但是在藥品質(zhì)量安全問題方面仍面臨著重大的挑戰(zhàn)。“路漫漫其修遠(yuǎn)兮，吾將上下而求索”，制藥及設(shè)備企業(yè)仍需不斷努力，為制藥質(zhì)量安全提供更高的保障。筆者獲悉，無塵車間潔凈室對(duì)于制藥生產(chǎn)來說具有重要意義。 制藥無塵車間潔凈室(圖片來源于百度圖片) 無塵車間潔凈室是指在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、照明、靜電等控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設(shè)計(jì)的房間，是污染控制的基礎(chǔ)，合理設(shè)計(jì)無塵車間潔凈室是制藥生產(chǎn)質(zhì)量保障的基礎(chǔ)。 據(jù)了解，無塵車間潔凈室在設(shè)計(jì)過程中需要考慮很多因素，如送風(fēng)方式的選擇、空間的布置、人流物流的控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)置等等，只有做到百密無一疏，慎重考慮每一個(gè)細(xì)節(jié)，無塵車間潔凈室才能更好的控制污染源，從而防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染，讓制藥質(zhì)量得到更好的保障。本文筆者主要從設(shè)備完善方面來分析無塵車間潔凈室如何能更好的防止制藥生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染。 配備齊全的凈化設(shè)備 提高制藥無塵車間潔凈室潔凈度，那么潔凈室內(nèi)各種凈化設(shè)備需要一應(yīng)俱全。配備齊全的凈化設(shè)備，這是制藥無塵車間潔凈室建設(shè)的基礎(chǔ)。 如風(fēng)淋室是制藥潔凈廠房中不可或缺的潔凈配套設(shè)備，它不僅能去除人和物表面的塵埃，而且可對(duì)風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到緩沖與隔離的作用。又如傳遞窗可有效減少潔凈室門的開啟次數(shù)，把潔凈區(qū)的污染減少。 要完善制藥無塵車間潔凈室的設(shè)備，那么配備齊全的凈化設(shè)備，這是防止制藥交叉污染的第一步，只有配備齊全的凈化設(shè)備，才能更好的減少由人流物流帶來的污染源，從而更好的保證制藥質(zhì)量。 提高設(shè)備自動(dòng)化水平 在采訪中，技術(shù)人員徐先生表示，制藥無塵車間潔凈室除了要合理布局外，還需要提高設(shè)備的自動(dòng)化水平。“組成聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，降低操作人員活動(dòng)頻率，這是防止制藥交叉污染的有力措施。” 據(jù)了解，潔凈室內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的大多發(fā)生源是操作者，風(fēng)淋室等設(shè)備固然能吹走其衣服表面附著的塵埃顆粒，但也不能從根本上解決問題，而自動(dòng)化設(shè)備代替人工操作則可有力減少污染發(fā)生源。 自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用，不僅可以提高工作效率，而且能替代人工操作，從而有效避免了由于高人員活動(dòng)頻率而產(chǎn)生的交叉污染。隨著我國對(duì)制藥質(zhì)量要求的日漸提高，提高設(shè)備自動(dòng)化水平，讓更多自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用于制藥無塵車間室，這對(duì)于制藥質(zhì)量的提高具有重要保證。 避免設(shè)備自身帶來交叉污染 自動(dòng)化設(shè)備的運(yùn)用將大力降低人員活動(dòng)頻率，從而避免人員活動(dòng)帶來的污染。但是其實(shí)在生產(chǎn)過程中，設(shè)備自身也會(huì)帶來一定的交叉污染，尤其是產(chǎn)塵量較大的固體制劑車間。那么如何避免由設(shè)備帶來的污染？ 有業(yè)內(nèi)人士表示，首先選購的設(shè)備要有防護(hù)罩，且攜帶有除塵裝置。其次，制藥企業(yè)要在無塵車間室內(nèi)設(shè)置良好的隔離區(qū)間。如針對(duì)壓片機(jī)、自動(dòng)包衣機(jī)、膠囊分裝機(jī)等設(shè)備，可設(shè)置操作室、前室、輔機(jī)室等。第三，針對(duì)粉碎機(jī)、粉劑或顆粒包裝機(jī)等不帶除塵輔機(jī)設(shè)備又不密封的單機(jī)，則可把隔離區(qū)內(nèi)的排風(fēng)經(jīng)過濾后再送回隔離區(qū)。
